課程名稱 |
藥品臨床試驗 INTRODUCTION TO CLINICAL TRIALS |
開課學期 |
97-1 |
授課對象 |
醫學院 臨床醫學研究所 |
授課教師 |
楊志新 |
課號 |
ClinMD8233 |
課程識別碼 |
421 D9280 |
班次 |
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學分 |
2 |
全/半年 |
半年 |
必/選修 |
選修 |
上課時間 |
星期二7,8(14:20~16:20) |
上課地點 |
基醫402 |
備註 |
與臨藥所合上與劉俊人合開 總人數上限:8人 |
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課程簡介影片 |
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核心能力關聯 |
核心能力與課程規劃關聯圖 |
課程大綱
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為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
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課程概述 |
藥品臨床試驗課程的對象為所有臨床醫學研究所碩士及博士班學生。臨床研究及臨床試驗相關倫理、法規及科學是從事醫學研究醫師必備的知識。本課程每星期兩小時,包含臨床試驗的定義概念分類、如何規劃、如何設計、如何審查、如何執行、如何分析及判讀結果、如何稽核及查驗。 |
課程目標 |
學生實際執行時必須遵守的法律規範、倫理準則、科學規範等,及醫學各不同領域執行臨床試驗的特色皆有含蓋。有數堂課邀請產業界及藥品查驗中心專家對新藥研究開發做介紹。此課程之目的在培養醫師對臨床試驗之認識,是成為醫師科學家最重要的基礎。 |
課程要求 |
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預期每週課後學習時數 |
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Office Hours |
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指定閱讀 |
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參考書目 |
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評量方式 (僅供參考) |
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