課程資訊
課程名稱
藥品臨床試驗
INTRODUCTION TO CLINICAL TRIALS 
開課學期
97-1 
授課對象
醫學院  臨床醫學研究所  
授課教師
楊志新 
課號
ClinMD8233 
課程識別碼
421 D9280 
班次
 
學分
全/半年
半年 
必/選修
選修 
上課時間
星期二7,8(14:20~16:20) 
上課地點
基醫402 
備註
與臨藥所合上與劉俊人合開
總人數上限:8人 
 
課程簡介影片
 
核心能力關聯
核心能力與課程規劃關聯圖
課程大綱
為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
課程概述

藥品臨床試驗課程的對象為所有臨床醫學研究所碩士及博士班學生。臨床研究及臨床試驗相關倫理、法規及科學是從事醫學研究醫師必備的知識。本課程每星期兩小時,包含臨床試驗的定義概念分類、如何規劃、如何設計、如何審查、如何執行、如何分析及判讀結果、如何稽核及查驗。 

課程目標
學生實際執行時必須遵守的法律規範、倫理準則、科學規範等,及醫學各不同領域執行臨床試驗的特色皆有含蓋。有數堂課邀請產業界及藥品查驗中心專家對新藥研究開發做介紹。此課程之目的在培養醫師對臨床試驗之認識,是成為醫師科學家最重要的基礎。 
課程要求
 
預期每週課後學習時數
 
Office Hours
 
指定閱讀
 
參考書目
 
評量方式
(僅供參考)
   
課程進度
週次
日期
單元主題
無資料